质量管理制度

质量管理文件的管理制度

内部评审的规定制度

质量否决权的规定制度

体外诊断试剂有效期的管理制度

体外诊断试剂购进、收货、验收、储存、养护、销售出库、配送、运输、售后服务的管理制度

不合格体外诊断试剂的管理制度

退货体外诊断试剂的管理制度

设备设施管理制度

人员健康状况的管理制度

计算机信息化管理制度

人员培训管理制度

不良事件报告和投诉管理制度

体外诊断试剂产品索证制度

首营企业、首营品种审核制度

质量管理职责

质量管理岗位的质量职责

购进岗位的质量职责

验收岗位的质量职责

仓储岗位的质量职责

销售岗位的质量职责

运输岗位的质量职责

售后服务岗位的质量职责

信息技术岗位的质量职责

质量工作程序

质量管理文件管理的程序

体外诊断试剂销后退回的程序

体外诊断试剂购进、验收、仓储、养护、销售、出库、运输、售后服务的程序

不合格体外诊断试剂的确认及处理程序

不良事件报告和投诉处理程序