北京医疗器械技术培训
北京医疗器械公司注册:运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有显示温度、自动调控温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。 1.查看冷藏运输设施设备温控装置功能,确认其合规性。
北京医疗器械公司注册:备注:1)不经营需要冷藏、冷冻贮存运输医疗器械的企业豁免检查;2)委托其他医疗器械经营企业贮存、配送的企业豁免检查;3)委托其他机构运输的企业豁免检查;4)仅从事零售业务的企业豁免检查。
企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。 1.查看售后服务管理规定、售后服务委托协议,确认售后服务责任界定;
2.查看售后服务人员接受技术培训及开展售后服务的相关记录。
备注:仅从事零售业务的企业豁免检查。
企业应当按照采购合同与供货者约定质量责任和售后服务责任,保证医疗器械售后的安全使用。 1.抽查采购合同,确认质量及售后责任有明确约定。
备注:仅从事零售业务的企业豁免检查。
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