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北京市代办危险化学品、危险化学品经营许可、审批代办

  访问人数:695    更新时间:2024-01-09 17:27:22    

 代办危险化学品、危险化学品经营许可、审批代办

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代办危险化学品:企业法定代表人、负责人、质量管理人员不得有相关法律法规禁止从业的情形。企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员。

代办危险化学品:企业质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称。

代办危险化学品:第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

代办危险化学品:零售的医疗器械陈列应当符合以下要求:
(一)按分类以及贮存要求分区陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确;
(二)医疗器械的摆放应整齐有序,避免阳光直射;
(三)冷藏医疗器械放置在冷藏设备中,是否对温度进行监测和记录;
(四)医疗器械与非医疗器械是否分开陈列,有明显隔离,并有醒目标示。

代办危险化学品:1.查看库房温度、湿度调控及监测设备;

2.确认相关设备的运行状态及与库房规模的匹配程度。

代办危险化学品:备注:1)经营无特殊温度、湿度要求的企业检查;2)不需设立库房的企业检查;3)全部委托其他医疗器械经营企业贮存的企业检查。

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