北京医疗器械公司代办：营企业、首营品种审核制度
     1、北京医疗器械公司代办：凡首次经营的企业及品种均须经过严格审批，审核生产企业是否具有医疗器械生产/经营许可证、营业执照、产品注册证、产品合格证等办理必要的审核手续，填报首次经营品种表审批表，首次经营品种送验单等。

       2、北京医疗器械公司代办：供货单位应提供该品种有关批件（复印件）和规定资料，由采购员把审批表上报质管部审核，最后由质量负责人审批。

        3、北京医疗器械公司代办：必要时质管部应下企业实地考察。

         4、北京医疗器械公司代办：为了避免出现劣质产品，除外观质量检查外还应做定性检验，如有疑问可送相关医疗机构进一步作质量检验。

        5、北京医疗器械公司代办：对首次经营的品种应严格把关，如实填表，经质管部、质量负责人审核批准后才能经营。

         6、北京医疗器械公司代办：对首次经营品种坚持试销的原则，如发现质量问题应尽早提出处理意见。

        7、北京医疗器械公司代办：质管部应建立首次经营品种审批表，首次经营品种送验单和记录，并负责首次经营品种质量档案的管理。