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北京医疗器械公司代办:体外诊断试剂仓储的程序

  访问人数:681    更新时间:2022-06-16 11:11:44    

北京医疗器械公司代办:体外诊断试剂仓储的程序
1北京医疗器械公司代办:目的规范在库试剂的储存保管过程,保证质量,降低损耗。

2北京医疗器械公司代办:范围适合在库试剂的保管。

3北京医疗器械公司代办:责任人仓管员。

4北京医疗器械公司代办:内容

41经验收合格的试剂方可入库。仓管员凭验收员签字或盖章收货,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的试剂,仓管员有权拒收。

42试剂入库后,必须按以下原则对试剂进行存放:

421 根据试剂对温、湿度的要求,将试剂储存在相应的区域。应按质量状态实行色标管理。其统一标准是:待确定试剂/退回试剂为黄色,合格试剂/待发货试剂为绿色,不合格试剂为红色。

422 按照试剂的功能,对试剂应实行分区、分类储存管理。

42试剂按批号及效期远近依序集中堆放,不同批号不得混垛。

424试剂堆码时,垛距不小于5厘米,与仓间墙、顶、温湿度调控设施及管道设施等之间的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。

43根据季节气候变化,做好库房温湿度管理工作,每日上、下午定时各一次观测并记录入《库房温湿度记录》,并根据库房条件及时调节温湿度,确保试剂储存安全。

44对不合格试剂实施控制性管理,不合格试剂应单独存放,专帐记录,并有明显标志。

45实行试剂的效期储存管理,对有效期不足3个月的试剂应按月进行催销。

46储存中发现有质量问题的试剂,应立即将库存的试剂集中控制并停售,报质管员处理。

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