北京医疗器械公司代办:体外诊断试剂仓储的程序
1、北京医疗器械公司代办:目的:规范在库试剂的储存保管过程,保证质量,降低损耗。
2、北京医疗器械公司代办:范围:适合在库试剂的保管。
3、北京医疗器械公司代办:责任人:仓管员。
4、北京医疗器械公司代办:内容
4、1经验收合格的试剂方可入库。仓管员凭验收员签字或盖章收货,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的试剂,仓管员有权拒收。
4、2试剂入库后,必须按以下原则对试剂进行存放:
4、2、1 根据试剂对温、湿度的要求,将试剂储存在相应的区域。应按质量状态实行色标管理。其统一标准是:待确定试剂/退回试剂为黄色,合格试剂/待发货试剂为绿色,不合格试剂为红色。
4、2、2 按照试剂的功能,对试剂应实行分区、分类储存管理。
4、2、3 试剂按批号及效期远近依序集中堆放,不同批号不得混垛。
4、2、4试剂堆码时,垛距不小于5厘米,与仓间墙、顶、温湿度调控设施及管道设施等之间的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。
4、3根据季节气候变化,做好库房温湿度管理工作,每日上、下午定时各一次观测并记录入《库房温湿度记录》,并根据库房条件及时调节温湿度,确保试剂储存安全。
4、4对不合格试剂实施控制性管理,不合格试剂应单独存放,专帐记录,并有明显标志。
4、5实行试剂的效期储存管理,对有效期不足3个月的试剂应按月进行催销。
4、6储存中发现有质量问题的试剂,应立即将库存的试剂集中控制并停售,报质管员处理。 |