北京医疗器械公司代办：1、医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。

2、医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。 

北京医疗器械公司代办：3、医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与产品特性相一致。

4、医疗器械最小销售单元应当附有说明书。

5、医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。

北京医疗器械公司代办：6、医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。