北京医疗器械公司代办：委托生产医疗器械的，医疗器械注册人、备案人应当对所委托生产的医疗器械负责，并加强对受托生产企业生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产。

北京医疗器械公司代办：受托生产企业应当依照法律法规、医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求和委托协议组织生产，对其负责，并接受委托方的监督。

北京医疗器械公司代办：（一）单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的；

（二）连锁零售经营医疗器械的；

（三）全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的；

（四）专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的；

（五）省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形。

备注：仅从事批发业务的企业豁免检查。查看基础设施设备定期检查、清洁和维护的规定及相关记录和档案。1.查看温湿度监测设备等计量器具校准或检定的相关规定；查看相关设备的检定、校准记录或证明（国家规定需要强制检定的计量器具和设备）。

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