北京医疗器械技术培训

北京医疗器械公司注册：运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有显示温度、自动调控温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。 1.查看冷藏运输设施设备温控装置功能，确认其合规性。

北京医疗器械公司注册：备注：1）不经营需要冷藏、冷冻贮存运输医疗器械的企业豁免检查；2）委托其他医疗器械经营企业贮存、配送的企业豁免检查；3）委托其他机构运输的企业豁免检查；4）仅从事零售业务的企业豁免检查。

企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 1.查看售后服务管理规定、售后服务委托协议，确认售后服务责任界定；

2.查看售后服务人员接受技术培训及开展售后服务的相关记录。

备注：仅从事零售业务的企业豁免检查。

企业应当按照采购合同与供货者约定质量责任和售后服务责任，保证医疗器械售后的安全使用。 1.抽查采购合同，确认质量及售后责任有明确约定。

备注：仅从事零售业务的企业豁免检查。

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