第三类医疗器械零售业务的经营企业豁免检查

北京医疗器械公司注册：1.抽查采购订单的生成情况；2.抽查失效的质量管理基础数据生成采购订单的情况；3.抽查采购记录及其内容的合规性【应至少包括医疗器械名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、生产企业、供货企业、购货日期等内容】。

北京医疗器械公司注册：备注：仅从事第三类医疗器械零售业务的经营企业豁免检查。

1.抽查验收记录的生成情况；

2.抽查验收记录及其内容的合规性【应至少包括医疗器械名称、规格（型号）、注册证号或备案凭证编号、生产批号或序列号、生产日期和有效期（或失效期）、生产企业、供货企业、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名、验收日期等内容】；

3.抽查需要冷藏、冷冻的医疗器械的验收记录及其内容的合规性【还应至少包括运输方式、运输过程温度、运输时间、到货温度等内容】。

备注：1.仅从事第三类医疗器械零售业务的经营企业豁免检查

2.全部委托其他医疗器械经营企业贮存的医疗器械经营企业豁免检查。

1.抽查销售订单的生成情况；

2.抽查无质量管理基础数据或无有效库存数据生成销售订单的情况。

备注：仅从事第三类医疗器械零售业务的经营企业豁免检查。

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