医疗器械人员健康状况的管理制度

北京医疗机构许可证审批：对公司的工作人员进行人员健康状况管理，确保各岗位人员符合规定的健康要求。

1、 全体工作人员，应每年到北京二级以上的医疗机构进行健康检查，并建立《员工健康档案》。健康检查应重点检查是否患有精神病、传染病或其他可能污染诊断试剂的疾病。

2、 健康检查不合格的人员，要及时调换工作岗位。

北京医疗机构许可证审批：对新调整岗位直接接触试剂的人员必须经健康检查合格后才能上岗。

3、 质管部负责《员工健康档案》和《员工健康状况汇总表》的建立和管理。

4、 员工必须严格按照当地药品监督管理局所规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或替检行为，一经发现，我公司将严肃处理。

1、 我公司利用计算机建立信息管理系统，对所经营的产品的购、销、存及质量管理实现全过程的电脑记录。

2、 各部门应本着“谁使用，谁负责”的原则，妥善保管好所使用的计算机设备，非管理人员禁止随意更改设备配置，确保设施的正常稳定运

3、 严格执行操作程序，禁止随意改动软件，若因违反操作规程致使信息消除，引起公司重大经济损失者，将予严肃处理。

4、 未经办公室同意，严禁私自通过电脑拷出任何软件。

5、 各计算机使用部门，在每个工作日结算前要安排1-2小时信息输入时间，将当天发生的信息资料输入电脑。

6、 所有进入计算机的数据资料都要进行备份，并妥善保管。

7、 禁止未授权的其他人员接入计算机网络及访问网络中的资源。

8、 计算机使用者应积极配合系统管理人员共同做好计算机系统管理工作

1、为了提高人员业务水平，保证客户的利益，必须对公司各类人员进行分层次的质量继续教育和技术业务的培训，开展产品服务工作。

2、本制度规定内容由质管部负责督促执行。

3、质管部应协同培训部门制订质量培训计划，对公司内各类人员分层次进行质量可靠性教育及业务技术知识培训。

4、对技术人员和质检人员应着重结合实际进行技术质检方面的培训。

5、对新产品的培训必须联系生产厂家进行全公司人员培训。

6、培训结束须进行考试，不合格者必须再培训。

7、销售部有义务为客户免费进行产品性能及注意事项培训。

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