北京医疗器械库房出租：质量跟踪工作管理程序

1、    目的：建立质量跟踪工作管理程序，规范质量跟踪工作的管理。

2、依据：按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。

 3、使用范围：本程序规定了质量跟踪工作管理的内容、方法和要求，明确了相关部门或人员的职责，适用于医疗器械销售过程中发现的医疗器械质量问题进行质量跟踪的处理。

  4-职责：质管部门、购进部门、仓储部门、销售部门对本程序的实施负责。

 北京医疗器械库房出租：质量跟踪工作管理程序：

 5-1、  对已售出的三类医疗器械产品，要遵照《医疗器械监督管理条列》建立并实施质量跟踪制度，以确保医疗器械产品的安全有效性。

 5-2、列入进行质量跟踪的医疗器械产品应有严格入库验惦手续和质量跟踪记录。

5-3、  产品出售时，要给客户出具合法票据，并认真填制全面真实、有效的销售记录，以便于产品质量跟踪和信息反馈。

 5-4、  坚持对客户定期访问，及时跟踪所售出的产品，质量情况，发现质量问题要及时通知质管部门进行验证，同时通知销售部门停止该批产品的销售。

5-5、  对实施质量跟踪的三类医疗器械要由专人记录产品销售的详细资料；含用户单位、姓名、电话、住址、购买日期、产品批号、生产厂方，注册证号等，以便通过各种方式跟踪该批产品的质量情况。

5-6、  质管部门负责记录质量跟踪汇总表，并将信息及时上报主管经理，定期召开质量分析会议，研究产品质量。

 5-7、  任何人员不得瞒报质量跟踪后的产品质量情况，必须如实反应并及时通知厂方改进工艺、提高质量。北京大小医疗注册服务团队:北京各区医疗器械公司注册、医疗器械经营许可证审批、免费提供医疗器械公司注册、医疗器械经营许可证的申报、材料撰写、验收制度编辑、医疗器械库房出租、医疗器械公司财税服务、申税报税、代理记账、医疗器械公司注销等全程一条龙服务。北京医疗器械咨询服务专家：常经理手机18888850456 13910636785 15101678456  座机：86866678 67658515 56049666