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北京市代办医疗器械(二类、三类)许可证、经营审批备案办理

  访问人数:96    更新时间:2024-10-10 09:20:48    

 北京医疗器械许可审批:对有特殊温度要求的医疗器械,应当配备符合其贮存要求的设施设备。

北京医疗器械许可审批:企业应当根据相应的运输规模和运输环境要求配备冷藏车、保温车,或者冷藏箱、

北京医疗器械许可审批:保温箱等设备;北京医疗美容诊所审批,北京医疗美容诊所注册,北京医疗美容诊所代理注册,代理注册北京医疗美容诊所

第二十四条 医疗器械零售的经营场所应当与其经营范围和经营规模相适应,并符合以下要求:

(一)配备陈列货架和柜台;

(二)相关证照悬挂在醒目位置;

(三)经营需要冷藏、冷冻的医疗器械,应当配备具有温度监测、显示的冷柜;

(四)经营可拆零医疗器械,应当配备医疗器械拆零销售所需的工具、包装用品,拆零

  第三十八条 国家根据医疗器械产品类别,分步实施医疗器械唯一标识制度,实现医疗器械可追溯,具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。

第三十九条 医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,确保真实、准确。

 

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