北京医疗器械公司代办：已注册的第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向部门申请办理变更注册手续

省药监局；省市场局；市市场局；原注册部门

北京医疗器械公司代办：医疗器械注册证有效期为年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
  北京医疗器械公司代办：具有医疗器械不得委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。

无菌； 植入； 高风险无菌； 高风险植入

北京医疗器械公司代办：委托生产医疗器械的，医疗器械注册人、备案人应当对所委托生产的医疗器械负责，并加强对受托生产企业生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产。

安全；   质量；  生产；   使用

受托生产企业应当依照法律法规、医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求和委托协议组织生产，对其负责，并接受委托方的监督。

生产行为；  技术要求；  受托协议；  质量安全