医疗器械经营监督管理办法

北京医疗器械公司代办：查看经营场所、库房的产权证明和使用权证明文件；查看经营场所、库房面积。（具体要求见《北京市<医疗器械经营监督管理办法>实施细则》第6条）。

北京医疗器械公司代办：查看库房平面布局图、库房现场及设施设备；（跨辖区设置的库房，应配备经营场所与库房之间医疗器械进、销、存信息实时传输功能的计算机管理系统和库房温湿度在线监测的设施设备）。

备注：不需设立库房的医疗器械经营企业豁免检查；2）全部委托其他医疗器械经营企业贮存的医疗器械经营企业豁免检查。1.单一零售门店，查看经营场所陈列条件与所经营产品、规模的匹配性；2.连锁零售门店，查看所经营产品的配送协议或其他证明文件；

3.全部委托贮存、配送的，查看受托企业《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务备案表》、双方委托贮存、配送服务协议等证明文件；

4.专营软件或大型医用设备的，查看其《医疗器械经营许可证》或备案凭证中的经营范围。

备注：设立库房的医疗器械经营企业豁免检查。

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