拆零医疗器械和近效期医疗器械

北京医疗器械经营许可证：零售的医疗器械陈列应当符合以下要求：

北京医疗器械经营许可证：（一）按分类以及贮存要求分区陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；

（二）医疗器械的摆放应整齐有序，避免阳光直射；

（三）冷藏医疗器械放置在冷藏设备中，是否对温度进行监测和记录；

（四）医疗器械与非医疗器械是否分开陈列，有明显隔离，并有醒目标示。 1.查看医疗器械的陈列及相关记录。

备注：仅从事批发业务的企业豁免检查。

零售企业应当定期对零售陈列、存放的医疗器械进行检查，重点检查拆零医疗器械和近效期医疗器械。

零售企业发现有质量疑问的医疗器械应当及时撤柜、停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。

企业应当对基础设施及相关设备进行定期检查、清洁和维护，并建立记录和档案。

企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或检定记录。

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