关于医疗器械运输设施设备验证管理规定

北京医疗器械经营许可证：企业应当对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、定期验证，并形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价和预防措施等，并根据验证结果及时修订相关质量管理制度。相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。 1.查看冷藏贮存、运输设施设备验证管理规定；

北京医疗器械经营许可证：2.查看相应设施设备验证形成的控制文件。

备注：1）不经营需要冷藏、冷冻贮存运输产品的企业豁免检查；2）全部委托其他医疗器械经营企业贮存配送的企业豁免检查。

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