北京医疗器械计算机信息管理系统

北京医疗器械经营许可证：1.查看计算机信息管理系统（具体要求见附录1《计算机信息管理系统检查评定细则》，共包括7个关键项、12个一般项）。备注：仅经营第二类医疗器械的企业豁免检查。1.查看企业物流储运条件、计算机管理信息平台功能等。

北京医疗器械经营许可证：备注：不为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的企业豁免检查。

企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务，应当还符合以下要求：

（一）具备从事现代物流储运业务的条件；

（二）具有与委托方实施实时电子数据交换和实现产品经营全过程可追溯、可追踪管理的计算机信息平台和技术手段；

（三）具有接受食品药品监督管理部门电子监管的数据接口；

（四）食品药品监督管理部门的其他有关要求。

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