医疗器械医疗器械生产企业售后管理

北京医疗器械公司注册：企业应当与供货者约定，由供货者负责产品安装、维修、技术培训服务或者由约定的相关机构提供技术支持；按医疗器械经营质量管理规范要求不设从事技术培训和售后服务的部门或人员, 应当有相应的管理人员；企业自行为客户提供安装、维修、技术培训的，应当配备具有专业资格或经过厂家培训的人员。 1.抽查采购合同，确认安装、维修、技术培训服务的责任有明确约定；2.查看售后服务管理人员及其职责；

北京医疗器械公司注册：3.查看售后服务人员专业资质及培训记录。

备注：仅从事零售业务的企业豁免检查。

企业应当加强对退货的管理，保证退货环节医疗器械的质量和安全，防止混入假劣医疗器械。 1.查看退货管理制度，确认能够防止混入假劣医疗器械；

2.查看退货记录。

企业应当按照质量管理制度的要求，制定售后服务管理操作规程，内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。 1.查看售后服务管理操作规程；

抽查相关工作记录。

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