医疗器械零售业务的经营
北京医疗器械公司注册:系查看系统质量管理基础数据控制功能(应至少包括供货企业、购货企业、产品基本信息等内容)。
备注:仅从事第三类医疗器械零售业务的经营企业豁免检查。
1.查看系统质量管理基础数据自动跟踪、识别与控制功能;
2.抽查供货单位、购货单位的相关资质合法性、有效性、经营范围相关联情况。
北京医疗器械公司注册:系备注:仅从事第三类医疗器械零售业务的经营企业豁免检查。
1.查看系统质量管理基础数据的审核、确认、更新、维护情况;
2.抽查各岗位人员对质量管理基础数据的使用、控制情况。
备注:1.仅经营第一类、第二类医疗器械的企业豁免检查;
2.仅从事第三类医疗器械零售业务的经营企业豁免检查。
查看系统对近失效质量管理基础数据的提示、预警功能;对失效质量管理基础数据的锁定、控制功能。
备注:仅从事第三类医疗器械零售业务的经营企业豁免检查。
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