购进医疗器械岗位的质量职责

北京医疗器械审批代办：1、在公司董事长的领导下开展诊断试剂的进货工作，树立“质量第一”的思想观念，坚持“按需进货，择优进货”的原则，把好进货质量关。2、对发生业务的供货单位，采购员应认真审核供货单位的法定资格，并考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理组对其进行实地调查，签定质量保证协议，确保供货单位的供货质量。3、签订购货合同时应严格执行有关规定，保证合同的合法性和有效性。

北京医疗器械审批代办：4、负责配合质管部做好首次经营品种和首营企业的审核工作，根据《首营企业、首营品种审核制度》向供货单位索取必要的证明材料及样品等，参与建立完整的供应商档案。

5、负责随时了解供应商的生产状况及质量管理情况，及时反馈质量信息，为质管部开展有针对性的质量把关提供合理参考依据。

6、根据质量管理组的质量建议并结合销售部的销售情况，合理进货，保证试剂进货行为的有效合理性。

7、采购员应积极学习各种药品管理法律法规制度和相关诊断试剂知识，积累医药专业知识，不断提高自身素质和业务水平。

1、 树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好试剂入库质量第一关。

2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进试剂逐批进行验收，有效行使否决权，质量不合格的试剂不得入库。

3、验收试剂应在符合规定的待验区进行，并及时验收完毕。

4、应按照试剂验收抽样原则的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性，验收完毕，应将抽样试剂包装复原，并标明抽样标记。

5、验收时应对试剂的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件试剂包装中应有产品合格证。

6、验收进口试剂，其包装的标签应以中文注明试剂的名称、以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件。

7、验收首营品种，应有首批到货试剂同批号的试剂出厂检验报告书。

8、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范，验收记录保存至超过试剂有效期一年，但不得少于于二年。

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