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  北京医疗器械审批代办  
医疗器械仓储岗位的质量职责

  访问人数:167    更新时间:2023-12-06 17:02:48    

 医疗器械仓储岗位的质量职责

 

北京医疗器械审批代办:1按照体外诊断试剂储存的要求,对试剂进行分类储存,按试剂储存温湿度条件要求储存于相应的恒温库中

2负责对库房储存条件进行监控,做好库房温湿度管理工作,每天上午9-10时和下午3-4时,各定时记录一次库房温、湿度,如温湿度不符合规定要求,及时采取措施予以调整

北京医疗器械审批代办:3凭验收员签字或盖章的入库凭证收货,对货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,予以拒收并报告质管部。

4搬运和堆垛应严格遵守试剂外包装图示或标志的要求,规范操作。怕压试剂应控制堆放高度五距规范,合理利用库容

北京医疗器械审批代办:5做好货位的合理调整使用及色标管理

6、体外诊断试剂应按批号、效期分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码,并有明显标志,不同批号试剂不得混垛

7负责对不合格试剂进行有效控制,专人专帐管理;对变质失效等不合格试剂必须存入不合格试剂专库,作出明显标志,并根据不合格试剂管理制度的规定参与不合格试剂的报损、销毁工作

8严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库

9对质量不合格的试剂,暂停发货,并采取有效的控制措施,报质管进行质量             


 1、体外诊断试剂的运输应根据及时、准确、安全、经济的原则,遵照国家有关商品运输的各项规定,合理的组织运输工具和力量,把试剂安全及时的运达目的地。 
    2试剂发运前必须检查试剂的名称、规格、单位、数量是否与随货同行发票相符。

3检查装箱情况,包装是否牢固和有无破漏;衬垫是否妥实,包装大小重量等是否符合相关的规定。

4运输时,应针对运送试剂的包装条件及道路状况,采取相应的        措施,防止试剂的破损和混淆。

5在试剂能安全到达的前提下,选择最快、最好、最省的运输办法,努力压缩待运期。 

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