医疗器械公司代办、北京医疗器械许可证正规审批
北京医疗器械公司代办:全部委托贮存、配送的,查看受托企业《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务备案表》、双方委托贮存、配送服务协议等证明文件;
北京医疗器械公司代办:专营软件或大型医用设备的,查看其《医疗器械经营许可证》或备案凭证中的经营范围。
北京医疗器械公司代办:(三)能确保制冷设备正常运转的设施(如备用发电机组或者双回路供电系统);
北京医疗器械公司代办:(四)需要进行运输的企业,应根据相应的运输规模和运输环境要求配备冷藏车、保温车,或者冷藏箱、保温箱等设备;
北京医疗器械公司代办:(五)对有特殊低温要求的医疗器械,应当配备符合其贮存要求的设施设备。
北京医疗器械公司代办:企业在库房贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,实行分区管理,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显区分(如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应当单独存放。
(一)医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等;
(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施;
(三)符合安全用电要求的照明设备;
(四)包装物料的存放场所;
(五)有特殊要求的医疗器械应配备相应的设备。
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