公司注销、注销公司加急!全流程办理服务
公司注销:明确对未按要求如实报告有关情况的企业,可按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》相关规定,将相关行为纳入企业信用档案,并针对性对相关企业加大监督检查和产品抽验的力度和频次,进行信用惩戒。
公司注销:医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系,配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员,对其产品主动开展不良事件监测,并按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况。
公司注销:已注册的第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向部门申请办理变更注册手续
公司注销:医疗器械注册证有效期为年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
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