审批代办危险化学品、危险化学品经营许可审批
危险化学品许可审批:协助企业负责人对本公司出现的质量问题进行查处,负责对质量查询、投诉、抽检、公报和销售过程中发现的质量问题查明原因,制定纠正措施,督促整改,促进质量管理工作水平的提高。
危险化学品许可审批:根据国家有关的医疗器械、质量协议书和供货单位的原始票据进行逐批验收,并认真填写购进医疗器械质量验收台账,要求对表格中的各项内容不得简写、漏写和错写,验收记录至少保存五年。
危险化学品许可审批:7协助开展对全体员工医疗器械质量管理方面的教育或培训。
8验收中发现不合格的,应当拒收,不得入库,并移入不合格品区,并详细填写不合格记录。
危险化学品许可审批:对下列情况行使质量否决权:
供货商代理服务不全的医疗器械
首营企业未经审核,首营品种未经审批
没有法定指令标准的医疗器械
医疗器械包装运输不符合有关规定的
危险化学品许可审批:进口器械无批次号检验报告书及未加盖供货单位红章的《医疗器械进口注册证》和《进口医疗器械检验报告单》
其他不符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准》及其他规定的医疗器械。
危险化学品许可审批:10验收完毕,必须用胶带将纸箱封好,并在封口处签章,保管员凭此将产品入库。
危险化学品许可审批:11验收中发现不合格的医疗器械不得入库,报质量管理部,内容真实,项目齐全,批号数量准确,并签章,移入不合格品区,并详细填写不合格记录,记录保存五年。
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