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  北京医疗器械经营许可证  
代办许可证、医疗器械许可证审批代办、代办咨询

  访问人数:227    更新时间:2023-12-22 14:58:26    

 代办许可证、医疗器械许可证审批代办、代办咨询

北京医疗器械许可证代办:企业应当对基础设施及相关设备进行定期检查、清洁和维护,并建立记录和档案。查看基础设施设备定期检查、清洁和维护的规定及相关记录和档案。

北京医疗器械许可证代办:零售的医疗器械陈列应当符合以下要求:

北京医疗器械许可证代办:(一)按分类以及贮存要求分区陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确;

(二)医疗器械的摆放应整齐有序,避免阳光直射;

北京医疗器械许可证代办:冷藏医疗器械放置在冷藏设备中,是否对温度进行监测和记录;

(四)医疗器械与非医疗器械是否分开陈列,有明显隔离,并有醒目标示。 1.查看医疗器械的陈列及相关记录。

北京医疗器械许可证代办:备注:仅从事批发业务的企业豁免检查。

零售企业应当定期对零售陈列、存放的医疗器械进行检查,重点检查拆零医疗器械和近效期医疗器械。

北京医疗器械许可证代办:零售企业发现有质量疑问的医疗器械应当及时撤柜、停止销售,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。

企业应当对基础设施及相关设备进行定期检查、清洁和维护,并建立记录和档案。

北京医疗器械许可证代办:企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或检定记录。

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