北京市（二类、三类）医疗器械许可审批、代办经营许可办理备案

北京医疗器械许可审批：企业应当根据相应的运输规模和运输环境要求配备冷藏车、保温车，或者冷藏箱、医疗器械零售的经营场所应当与其经营范围和经营规模相适应。

北京医疗器械许可审批：保温箱等设备；北京医疗美容诊所审批，北京医疗美容诊所注册，北京医疗美容诊所代理注册，代理注册北京医疗美容诊所

北京医疗器械许可审批：对有特殊温度要求的医疗器械，应当配备符合其贮存要求的设施设备。

北京医疗器械许可审批：第二十四条 医疗器械零售的经营场所应当与其经营范围和经营规模相适应，并符合以下要求：

（一）配备陈列货架和柜台；

（二）相关证照悬挂在醒目位置；

（三）经营需要冷藏、冷冻的医疗器械，应当配备具有温度监测、显示的冷柜；

（四）经营可拆零医疗器械，应当配备医疗器械拆零销售所需的工具、包装用品，拆零

  北京医疗器械许可审批：第三十八条 国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械唯一标识制度，实现医疗器械可追溯，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。

  北京医疗器械许可审批：第三十九条 医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，确保真实、准确。

（三）经营需要冷藏、冷冻的医疗器械，应当配备具有温度监测、显示的冷柜；

（四）经营可拆零医疗器械，应当配备医疗器械拆零销售所需的工具、包装用品，拆零。

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