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审批公司注册、公司注册代办、公司变更事项办理加急

  访问人数:129    更新时间:2024-01-04 17:21:15    
 审批公司注册、公司注册代办、公司变更事项办理加急

北京医疗器械公司注册:协助开展对全体员工医疗器械质量管理方面的教育或培训。

8验收中发现不合格的,应当拒收,不得入库,并移入不合格品区,并详细填写不合格记录。

北京医疗器械公司注册:对下列情况行使质量否决权:  

供货商证件不全的医疗器械  

首营企业未经审核,首营品种未经审批

没有法定指令标准的医疗器械  

医疗器械包装运输不符合有关规定的  

北京医疗器械公司注册:进口器械无批次号检验报告书及未加盖供货单位红章的《医疗器械进口注册证》和《进口医疗器械检验报告单》  

北京医疗器械公司注册:其他不符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准》及其他规定的医疗器械。

10验收完毕,必须用胶带将纸箱封好,并在封口处签章,保管员凭此将产品入库。

北京医疗器械公司注册:验收中发现不合格的医疗器械不得入库,报质量管理部,内容真实,项目齐全,批号数量准确,并签章,移入不合格品区,并详细填写不合格记录,记录保存五年。

北京医疗器械公司注册:(一)光学定位引导系统,配合外照射设备,用于患者在放射治疗中的定位、追踪和监测。此类产品验证放射治疗计划中定位的准确性,进而影响放射治疗剂量的准确性,预期用途和风险程度类似,对于放射治疗定位精准度影响较大,风险等级相对较高,该子目录中将光学定位引导系统统一规范为第三类医疗器械管理。

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