北京出租医疗器械库房（三类）医疗器械专用库房出租

（一）北京市医疗器械库房出租

查看医疗器械定期检查记录。备注：仅从事批发业务的企业进一步检查。零售企业发现有质量疑问的医疗器械应当及时撤柜、停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。 1.查看医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定及相关记录。

（二）北京市医疗器械库房出租

1.查看冷藏、冷冻贮存运输设施设备；

2.确认相关设备的运行状态、功能及与经营规模的匹配程度。

备注：1）零售企业或批发不经营需要冷藏、冷冻贮存运输的企业进一步检查；2）需要冷藏、冷冻的医疗器械委托其他医疗器械经营企业贮存的企业进一步检查。

1.查看经营场所设施设备及相关证照；

2.确认相关设备的运行状态、功能。

备注：仅从事批发业务的企业进一步检查。

质量安全关键岗位要求，明确生产企业质量安全关键岗位人员包括企业法定代表人和主要负责人（以下简称“企业负责人”）、管理者代表、质量管理部门负责人，经营企业质量安全关键岗位负责人员包括企业负责人、质量负责人、质量管理人员，细化各岗位职责和任职条件。

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