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北京医疗器械库房出租:医疗器械购进程序

  访问人数:714    更新时间:2020-11-19 14:20:23    

北京医疗器械库房出租:医疗器械购进程序 1、目的:建立医疗器械购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的产品。 2、依据:《医疗器械监督管理条例》《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》。 3、职责:医疗器械购进人员对本程序的实施负责。 4、程序: 5.确定供货单位合法资格和质量信誉。 1对供货单位合法资格的确定。 2医疗器械购进人员向供货单位销售人员索取供货单位的《器械生产(经营)许可证》和《营业执照》的复印件。 3医疗器械购进人员对所索取的上述“证照”复印件进行以下审核。 1“证照”复印件是否加盖了供货单位的原印章。 2“证照”是否在其注明的有效期之内。 3“证”与“照”的相关内容是否一致。 4“证照”上的注册地址是否与供货单位实际的生产或经营地址相同。 5必要时,可索取“证照”的原件进行查验。 5.1.2对供货单位质量信誉的确定。 5.1.3验明首营企业医疗器械销售人员的合法身份,并索取下列资料。 5.1.3.1加盖有企业原印章盒有企业法人代表印章或签字的企业委托授权书原件,委托书应明确授权范围和委托期限。 5.1.3.2首营企业医疗器械销售人员的身份复印件(验证原件后复印)。 5.1.4填写“首营企业审批表”,附上述有关资料,并提出是否进行实地考察的意见,经本部门主管加具意见后,依次送质量管理部和企业主管负责人审批。 5.2质量管理部审查程序: 5.2.1资料审查: 5.2.1.1审查资料是否完备 5.2.1.2审查资料的合法性和有效性,即审查资料是否加盖有规定的原印章或签章、所购进医疗器械是否超出供货单位的生产或经营范围、有限期的证件是否在有效期内。 北京大小医疗注册服务团队:北京各区医疗器械公司注册、医疗器械经营许可证审批、免费提供医疗器械公司注册、医疗器械经营许可证的申报、材料撰写、验收制度编辑、医疗器械库房出租、医疗器械公司财税服务、申税报税、代理记账、医疗器械公司注销等全程一条龙服务。北京医疗器械咨询服务专家:常经理手机18888850456 13910636785 15101678456 座机:86866678 67658515 56049666

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